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Nitrosamine formation and scavenging in drug products

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T. Ammon-Kircher; Nitrosamine formation and scavenging in drug products, BT 3234, 2022.pdf (516.4Kb)
Typ der Arbeit
Bachelor
Autor/Autorin
Ammon-Kircher, Tamara
Datum
2022
Metadata
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Type
11 - Studentische Arbeit
Betreuer/Betreuerin
Zogg, Andreas
Zusammenfassung
Nitrosamines are considered potential mutagens in the absence of toxicological data and need to be controlled in nanogram quantities in medicinal products. In the case that a medicinal product contains a primary source of vulnerable amines, it would be desirable to have an inhibitor (nitrite scavenger) of nitrosamine formation that can be added to a formulation. Wet granulation has been identified as a critical process step in drug manufacture, this was simulated in this work.The nitrosamine formation was monitored using two systems. On the one hand, an HPLC UV/VIS analysis was implemented to monitor the nitrite level, on the other hand the nitrosamine content was detected using a Triple Quadrupole LC/MS analysis. The rate constant of nitrosation was obtained by regression of measured nitrite concentrations. Based on the results, the nitrite decomposition in water at different pH and temperature should be modelled in a mathematical model like MatLab
URI
https://irf.fhnw.ch/handle/11654/34740
http://dx.doi.org/10.26041/fhnw-4700
Verlag / Hrsg. Institution
Hochschule für Life Sciences
Verlagsort / Veranstaltungsort
Muttenz
Praxispartner/Praxispartnerin
Novartis
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