Nitrosamine formation and scavenging in drug products
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[T. Ammon-Kircher; Nitrosamine formation and scavenging in drug products, Poster, Bachelor Thesis Nr. 3234, 2022]
Autor:innen
Ammon-Kircher, Tamara
Autor:in (Körperschaft)
Publikationsdatum
2022
Typ der Arbeit
Bachelor
Studiengang
Typ
11 - Studentische Arbeit
Herausgeber:innen
Herausgeber:in (Körperschaft)
Betreuer:in
Zogg, Andreas
Übergeordnetes Werk
Themenheft
DOI der Originalpublikation
Link
Reihe / Serie
Reihennummer
Jahrgang / Band
Ausgabe / Nummer
Seiten / Dauer
Patentnummer
Verlag / Herausgebende Institution
Hochschule für Life Sciences FHNW
Verlagsort / Veranstaltungsort
Muttenz
Auflage
Version
Programmiersprache
Abtretungsempfänger:in
Praxispartner:in/Auftraggeber:in
Novartis
Zusammenfassung
Nitrosamines are considered potential mutagens in the absence of toxicological data and need to be controlled in nanogram quantities in medicinal products. In the case that a medicinal product contains a primary source of vulnerable
amines, it would be desirable to have an inhibitor (nitrite scavenger) of nitrosamine formation that can be added to a formulation. Wet granulation has been identified as a critical process step in drug manufacture, this was simulated in this work.The nitrosamine formation was monitored using two systems. On the one hand, an HPLC UV/VIS analysis was implemented to monitor the nitrite level, on the other hand the nitrosamine content was detected using a Triple
Quadrupole LC/MS analysis. The rate constant of nitrosation was obtained by regression of measured nitrite concentrations. Based on the results, the nitrite decomposition in water at different pH and temperature should be modelled in a mathematical model like MatLab
Schlagwörter
Nitrosamine, Reaction Kinetics, Process Development
Fachgebiet (DDC)
Veranstaltung
Startdatum der Ausstellung
Enddatum der Ausstellung
Startdatum der Konferenz
Enddatum der Konferenz
Datum der letzten Prüfung
ISBN
ISSN
Sprache
Englisch
Während FHNW Zugehörigkeit erstellt
Ja
Zukunftsfelder FHNW
Publikationsstatus
Begutachtung
Open Access-Status
Lizenz
Zitation
Ammon-Kircher, T. (2022). Nitrosamine formation and scavenging in drug products [Hochschule für Life Sciences FHNW]. https://doi.org/10.26041/fhnw-4700